部分螺旋藻产品涉嫌铅含量超标仍获审批认证

　　“样品送检”也是关键一环，中介会通过“公关”确保不出意外。“一旦產品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”黄某说。
　　中介机构申报流程造假，手法偷梁换柱
　　得知记者想申报“蓝帽”，“科尔天使”工作人員张某立即建议由她本人负责申报工作：“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购買、样品加工都由我们负责。”张某说：“我们申报的绝对能通过，因为申报前，会找好多参加保健食品审评的权威专家。”
　　记者以进口保健食品代理商的名义，先后到“科尔天使”和“康维安”两家中介探访。
　　而谈及螺旋藻中铅含量的“国家标准”，企业负责人找来的“技术代表”在查阅相关资料后回答，“企业规定，为确保螺旋藻片的铅含量不超标，所购原料螺旋藻粉的铅含量每千克不得超过0.5毫克。”然而，原料厂家提供的检测文件显示，螺旋藻粉的铅含量为每千克1.13毫克。
　　近日，记者来到“清华紫光(金奥力)”螺旋藻片的生产企业，在其“螺旋藻加辅料”生产车间，记者问“辅料中是否含铅？”企业负责人答复说“有检验報告”。但记者随后查阅，并未发现“辅料重金属铅”的检测结果。
　　这种“偷梁换柱”的申报手法在“康维安”也得到验证。该中介的市场经理黄某“点拨”说，“申报配方我们会‘整理’成合格的。”搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节“做文章”。

　　张某还表示，除了配方，她还负责整理上百页的文字申报材料。“为顺利获批，申报材料当然和實际生产所用的不一定符合。”
　　而中介机构的员工也“叫屈”：向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。
　　国家食藥监局数据库显示，这两家中介自行申报的大部分产品的确获批“蓝帽”标志。
找中介靠花钱打通审批关 多品牌螺旋藻“铅超标”
日前，有保健品业内人士披露，一些知名企业的螺旋藻产品，虽有“蓝帽”認证标志，但重金属铅含量严重超标。记者经调查发现，“绿A”、“汤臣倍健”、“清华紫光(金奧力)”等螺旋藻“蓝帽”产品涉嫌“重金属铅含量超标”，部分品牌产品竟然超标820%。
　　涉事企业质控不严，生产流程不规范
　　“蓝帽”，是由國家相關主管部门审批认证的保健食品标志。我国保健(功能)食品通用標准规定，除胶囊、固体饮料外，一般食品中的重金属铅含量每千克不得超过0.5毫克。
　　针对中介机構代理申报违法违规的问题，国家食药监局保化司副司长张晋京告诉记者，2010年至2011年，他们相继发现申报材料造假的情况，已就此对相关责任人予以严惩。

　　申报企业到中介机构再到审批部门形成利益链
　　“康维安”向记者提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示：甲方(申报方)委托乙方(“康維安”)申报，目标是获得《保健食品批准证书》。具体收费明细为：理化试驗、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。
　　而“科尔天使”这样报價：申报维生素类，收费12万至20万元；申报调节免疫力功能类，收费28万至30万元；申报降血脂功能类，收费42万至45万元。
来源：《人民日报》
　　记者在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜，购买了8大品牌的螺旋藻“蓝帽”产品，并送权威机构檢测。结果显示，有6个样品的铅含量严重超标：“尤维斯”超标20%、“绿A”和“清华紫光(金奥力)”超标80%、“汤臣倍健”超标100%、“圣奧利安”超标200%、“康特力斯”超标820%。
　　几经周折，记者找到与送检“铅超标”螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”，该报告并无铅含量的检测結果，但“成品检验结论”一栏却显示“合格”。
　　27日，国家食品药品监督管理局相关负责人表示，已责令相关部门召回问題产品，将依法严厉查处涉事企业。
　　既然是不合格保健食品，又为何能得到“蓝帽”？调查发现，企业大都通过中介机构來申报。
　　对螺旋藻类保健食品企业而言，因藻类吸附金属能力较强，能否嚴格执行GMP(良好生产规范)流程，至关重要。
　　保化司司长童敏表示，将建立保健食品中介机構“黑名单”，让那些为问题螺旋藻品牌代理申報的违规中介统统曝光。
　　抽检8大品牌，6个“铅超標”
　　受访的营养学家说，过量的铅在人体内慢慢积累，会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻，可能影响造血功能，导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害。
　　记者调查发现，“蓝帽”審批的背后，存在着一条从申报企业到中介机構、再到审批部门的利益链条。

　　针对“蓝帽”审批的“内幕交易”问题，童敏透露，正着手改革审评制度，或将实施电子审评和盲评，实现公平公正，节约行政成本。
　　据某螺旋藻生产企业负责人介绍，该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。